Comitato Etico

FUNZIONE

È un organismo indipendente che ha il compito di valutare la pertinenza e la validità scientifica delle sperimentazioni che vengono effettuate all’interno dell’ospedale, di verificarne l’aspetto bioetico e di garantire la protezione del singolo paziente che ad esse volontariamente si sottopone.

Nelle sue decisioni fa riferimento:

• alla dichiarazione di Helsinki
• alle raccomandazioni del Comitato Nazionale di Bioetica.

Per quanto riguarda la sperimentazione di nuovi farmaci, il Comitato si rifà anche:

• alle norme di Good Clinical Practice
• alla normativa nazionale e ad altri orientamenti internazionali in materia.

Comitato Etico Milano Area 1

Con delibera n. 1224 del 30/12/2016 è stato costituito il Comitato Etico Milano Area 1 (ai sensi del D.M. Salute del 08/02/2013, del Decreto DG Salute n. 5493 del 25/06/2013, della nota prot. n. G1.2016.0035472 del 16/11/2016), a cui afferiscono:

• ASST Fatebenefratelli Sacco
• ASST Santi Paolo e Carlo
• ASST Melegnano e della Martesana
• ASST di Lodi Ospedale Maggiore di Lodi.

COMPOSIZIONE

Componenti obbligatori:

Presidente - Prof.ssa Anna Maria Di Giulio - Farmacologo

Vice-Presidente - Don Tarcisio Bove - Esperto in Bioetica

Dr. Elia Mario Biganzoli - Biostatistico

Dr. Paolo Borroni - rappresentante del volontariato o dell'associazionismo di tutela dei pazienti

Dr. Rodolfo Casati - Clinico

Dr. Raffaele Contini - Medico Medicina Generale

Dr.ssa Maria Vittoria Cossu - Clinico

Dr.ssa Loredana Obino - rappresentante dell'area delle professioni sanitarie interessata alla sperimentazione

Dr.ssa Mariagrazia Piacenza – Farmacista SSR

Dr. Giovanni Guizzetti – Esperto di Dispositivi Medici

Dr.ssa Gabriella Farina - Clinico

Dr.ssa Luigina Spaccini - Esperto in Genetica

Dr. Marco Sala – Pediatra e Nutrizionista Esperto

Dr.ssa Ida Rosa Salvo - Clinico

Dr. Carmine Tinelli - Biostatistico

Dr. Maurizio Viecca - Clinico

Dr. Antonio Vitello - Medico legale

Dr. Fabio Frediani - Clinico

Dr. Roberto Santambrogio - Clinico

Componenti in relazione alla qualifica:

Dr. Edoardo Rossi – Esperto clinico in relazione allo studio di nuove procedure tecniche, diagnostiche e terapeutiche, invasive e semi invasive

Componenti ex-officio:

Dr.ssa Lucia Castellani- Direttore Sanitario ASST Fatebenefratelli Sacco

Dr.ssa Antonella Piga- sostituto permanente del Direttore Sanitario ASST Fatebenefratelli Sacco

Dr. Nicola Vincenzo Orfeo - Direttore Sanitario ASST Santi Paolo e Carlo

Dr. Riccardo Baldelli - Sostituto permanente del Direttore Sanitario ASST Santi Paolo e Carlo

Dr.ssa Elena Togliardi - Farmacista ASST Santi Paolo e Carlo

Dr. Valentino Lembo - Direttore Sanitario ASST Melegnano e della Martesana

Dr.ssa Rita Cursano - Farmacia ASST Melegnano e della Martesana

Dr. Paolo Bernocchi - Direttore Sanitario ASST di Lodi

Dr.ssa Angela Bocconi - Sostituto permanente del Direttore Sanitario ASST di Lodi

Dr.ssa Elena Gambarana - Farmacista ASST di Lodi

Esperti non componenti:

Avv. Pio Dario Vivone - Esperto in materia giuridica e assicurativa

Dr. Maurizio Gallieni - Esperto nefrologo

CONTATTI

Segreteria Centrale del Comitato Etico Milano Area 1 presso la ASST Fatebenefratelli Sacco, Presidio Ospedaliero (P.O.) L. Sacco:

COMITATO ETICO MILANO AREA 1

c/o ASST FBF Sacco - P.O. L. Sacco

Via G.B. Grassi n. 74

20157 Milano

tel. 02 3904.3518/3522/2094

mail: comitato.etico@asst-fbf-sacco.it

La Segreteria Centrale svolge anche il ruolo di Segreteria Afferente per:

la ASST Fatebenefratelli Sacco:

P.O. L. Sacco

P.O. V. Buzzi

P.O. Fatebenefratelli e Oftalmico

P.O. Macedonio Melloni

la ASST Melegnano e della Martesana:

P.O. S. Maria delle Stelle – Melzo

P.O. Serbelloni – Gorgonzola

P.O. di Vizzolo Predabissi

P.O. A. Zappatoni - Cassano D’Adda

P.O. Uboldo – Cernusco sul Naviglio

P.O. Crotta Oltrocchi – Vaprio d’Adda

la ASST di Lodi:

Ospedale Maggiore di Lodi

Ospedale Civico – Codogno

Ospedale Rossi – Casalpusterlengo

Ospedale Delmati – Sant’Angelo Lodigiano.

Segreteria Afferente presso la ASST Santi Paolo e Carlo per:

P.O. S. Paolo

P.O. S. Carlo.

Segreteria Afferente Comitato Etico Milano Area 1

ASST Santi Paolo e Carlo - P.O. S. Paolo

Referente Qualificato Dr.ssa Degl’Innocenti Debora

Via A. di Rudinì n. 8

20142 Milano (MI)

tel. 02 8184.4117 / 4118

mail: trialclinici@asst-santipaolocarlo.it

Referenti qualificati

ASST Santi Paolo e Carlo

Dr.ssa Degl’Innocenti Debora

tel. 02 8184.4118

mail: debora.deglinnocenti@asst-santipaolocarlo.it 

ASST Melegnano e della Martesana

Dr.ssa Paola Pavesi

tel. 02 9805.2682

mail: paola.pavesi@asst-melegnano-martesana.it

ASST di Lodi

Dott.ssa Eleonora Dogliani

tel. 0371/376622

mail: eleonora.dogliani@asst-lodi.it

Per il P.O. Fatebenefratelli e Oftalmico la persona di riferimento è la Dr.ssa Sophia Campbell Davies – tel. 02/6363.2707.

COSTI DI VALUTAZIONE

€ 5.002,00 - per il rilascio di Parere Unico come Centro Coordinatore + Imposta di bollo

€ 4.002,00 - per il rilascio di Accettazione di PU come Centro Satellite (studi interventistici) + Imposta di bollo

€ 3.002,00 - per il rilascio di Accettazione di PU come Centro Satellite (studi osservazionali) + Imposta di bollo

€ 4.002,00 - per il rilascio di Parere per Studi con Dispositivi Medici + Imposta di bollo

€ 1.202,00 - per il rilascio di Parere per Emendamenti di studi Interventistici + Imposta di bollo

€ 1.202,00 - per il rilascio di Parere per Emendamenti di studi con Dispositivi Medici + Imposta di bollo

€ 1.002,00 - per il rilascio di Parere per Emendamenti di studi Osservazionali + Imposta di bollo

€ 202,00 – per il rilascio di prese d’atto da parte del Comitato Etico datate e firmate (sono escluse le prese d’atto trasmesse come testo e-mail) + Imposta di bollo

Per gli studi profit su Dispositivi Diagnostici in vitro o su Procedure diagnostico/terapeutiche o su Integratori alimentari si deve fare riferimento in analogia a quanto previsto per gli studi con Dispositivi Medici.

Le quote di cui sopra devono essere versate sul:

NB. Per gli studi profit su Dispositivi Diagnostici in vitro o su Procedure diagnostico/terapeutiche o su Integratori alimentari si deve fare riferimento in analogia a quanto previsto per gli studi con Dispositivi Medici.

Le quote di cui sopra devono essere versate sul:

ASST FATEBENEFRATELLI SACCO

Via G.B. Grassi, 74

20157 MILANO

Partita IVA e Codice Fiscale: 09319690963

BPER BANCA S.p.A.

C.so di Porta Nuova, 23

20121 MILANO

Filiale 3007 - Sportello leggero Fatebenefratelli

IBAN: IT47A0538701615000042209922

ABI: 05387

CAB: 01615

C/C: 000042209922

SWIFT/BIC: BPMOIT22XXX

Nel mandato di Pagamento si chiede di specificare il nome dello Studio di riferimento e il nome del P.I. o medico sperimentatore.

Si chiede inoltre che venga inviata una e-mail all'indirizzo ragioneria.sacco@asst-fbf-sacco.it, allegando copia pdf del bonifico, effettuato e specificando nel testo:

 

la Ragione sociale a cui intestare la fattura

 

il nome dello protocollo di Studio

 

l’emendamento richiesto

 

il presidio Ospedaliero di riferimento del PI

 

il nome del PI o medico sperimentatore

 

Ultima modifica: 28/09/2022 14:09:22