Comitato Etico
FUNZIONE
È un organismo indipendente che ha il compito di valutare la pertinenza e la validità scientifica delle sperimentazioni che vengono effettuate all’interno dell’ospedale, di verificarne l’aspetto bioetico e di garantire la protezione del singolo paziente che ad esse volontariamente si sottopone.
Nelle sue decisioni fa riferimento:
- alla dichiarazione di Helsinki
- alle raccomandazioni del Comitato Nazionale di Bioetica.
Per quanto riguarda la sperimentazione di nuovi farmaci, il Comitato si rifà anche:
- alle norme di Good Clinical Practice
- alla normativa nazionale e ad altri orientamenti internazionali in materia.
Con delibera n. 1224 del 30/12/2016 è stato costituito il Comitato Etico Milano Area 1 (ai sensi del D.M. Salute del 08/02/2013, del Decreto DG Salute n. 5493 del 25/06/2013, della nota prot. n. G1.2016.0035472 del 16/11/2016), a cui afferiscono:
ASST Fatebenefratelli Sacco
ASST Santi Paolo e Carlo
ASST Melegnano e della Martesana
ASST di Lodi Ospedale Maggiore di Lodi.
Componenti obbligatori:
Presidente: Prof.ssa Anna Maria Di Giulio - Farmacologo
Vice-Presidente: Don Tarcisio Bove - Esperto in Bioetica
Dr. Paolo Borroni - rappresentante del volontariato o dell'associazionismo di tutela dei pazienti
Dr. Rodolfo Casati - Clinico
Dr. Raffaele Contini - Medico Medicina Generale
Dr.ssa Maria Vittoria Cossu - Clinico
Dr. Giuseppe De Luca - rappresentante dell'area delle professioni sanitarie interessata alla sperimentazione
Dr. Giovanni Guizzetti – Esperto di Dispositivi Medici
Dr.ssa Gabriella Farina - Clinico
Dr.ssa Elena Galfrascoli - Farmacista SSR
Prof. Massimiliano Pagani - Esperto in Genetica
Dr. Giuliano Rizzardini- Clinico
Dr. Marco Sala - Pediatra
Dott.ssa Ida Rosa Salvo - Clinico
Dr. Carmine Tinelli - Biostatistico
Dr. Maurizio Viecca - Clinico
Dr. Antonio Vitello - Medico legale
Componenti in relazione alla qualifica:
Prof. Antonio Ettore Pontiroli - Esperto Nutrizionista
Dr. Edoardo Rossi – Esperto clinico in relazione allo studio di nuove procedure tecniche, diagnostiche e terapeutiche, invasive e semi invasive
Componenti ex-officio:
Dr. Tommaso Saporito - Direttore Sanitario ASST Fatebenefratelli Sacco
Dr. Fabrizio Finzi - sotituto permanente del Direttore Sanitario ASST Fatebenefratelli Sacco
Dr.ssa Mariagrazia Piacenza - Farmacista ASST Fatebenefratelli Sacco
Dr. Mauro Moreno - Direttore Sanitario ASST Santi Paolo e Carlo
Dr. Riccardo Baldelli - Sostituto permanente del Direttore Sanitario ASST Santi Paolo e Carlo
Dr.ssa Domenica Di Benedetto - Farmacista ASST Santi Paolo e Carlo
Dr. Vito Corrao - Direttore Sanitario ASST Melegnano e della Martesana
Dr.ssa Rita Cursano - Sostituto permanente del Direttore Sanitario ASST Melegnano e della Martesana
Dr. Giuseppe Caravella - Farmacia ASST Melegnano e della Martesana
Dr. Roberto Riva Direttore Sanitario ASST di Lodi
Dr.ssa Romana Coccaglio Sostituto permanente del Direttore Sanitario ASST di Lodi
Dr.ssa Elena Gambarana Farmacista ASST di Lodi
Esperti non componenti:
Dr.ssa Maria Abate - Esperto in materia giuridica
Dr. Maurizio Gallieni - Esperto nefrologo
CONTATTI
Segreteria Centrale del Comitato Etico Milano Area 1 presso la ASST Fatebenefratelli Sacco, Presidio Ospedaliero (P.O.) L. Sacco:
COMITATO ETICO MILANO AREA 1
c/o ASST FBF Sacco - P.O. L. Sacco
Via G.B. Grassi n. 74
20157 Milano
tel. 02 3904.3518/3522/2094
mail: comitato.etico@asst-fbf-sacco.it
La Segreteria Centrale svolge anche il ruolo di Segreteria Afferente per:
la ASST Fatebenefratelli Sacco:
- P.O. L. Sacco
- P.O. V. Buzzi
- P.O. Fatebenefratelli e Oftalmico
- P.O. Macedonio Melloni
la ASST Melegnano e della Martesana:
- P.O. S. Maria delle Stelle – Melzo
- P.O. Serbelloni – Gorgonzola
- P.O. di Vizzolo Predabissi
- P.O. A. Zappatoni - Cassano D’Adda
- P.O. Uboldo – Cernusco sul Naviglio
- P.O. Crotta Oltrocchi – Vaprio d’Adda
la ASST di Lodi:
- Ospedale Maggiore di Lodi
- Ospedale Civico – Codogno
- Ospedale Rossi – Casalpusterlengo
- Ospedale Delmati – Sant’Angelo Lodigiano.
Segreteria Afferente presso la ASST Santi Paolo e Carlo per:
- P.O. S. Paolo
- P.O. S. Carlo.
Segreteria Afferente Comitato Etico Milano Area 1
c/o ASST Santi Paolo e Carlo - P.O. S. Paolo
Referente Qualificato dott.ssa Maria Pasqua Abate
Via A. di Rudinì n. 8
20142 Milano (MI)
tel. 02 8184.4119
mail: comitatoetico@asst-santipaolocarlo.it
Referenti qualificati
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ASST Santi Paolo e Carlo |
Dott.ssa Maria Abate tel. 02/8184.4118 maria.abate@asst-santipaolocarlo.it |
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ASST Melegnano e della Martesana
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Dr. Giuseppe Caravella tel. 02/9805.2240 giuseppe.caravella@asst-melegnano-martesana.it |
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ASST di Lodi
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Dott.ssa Eleonora Dogliani Tel. 0371/376622 eleonora.dogliani@asst-lodi.it |
Per il P.O. Fatebenefratelli e Oftalmico la persona di riferimento è
COSTI DI VALUTAZIONE
In aderenza alla Deliberazione del Direttore Generale dell’Azienda Ospedaliera capofila, AO “L.Sacco” di Milano, delibera n.572 del 27.09.2013. l’azienda Sponsor dovrà produrre al momento della presentazione della documentazione la ricevuta di versamento di :
- € 5.000,00 - per il rilascio di Parere Unico come Centro Coordinatore
- € 4.000,00 - per il rilascio di Accettazione di PU come Centro Satellite (studi interventistici)
- € 3.000,00 - per il rilascio di Accettazione di PU come Centro Satellite (studi osservazionali)
- € 4.000,00 - per il rilascio di Parere per Studi con Dispositivi Medici
- € 1.200,00 - per il rilascio di Parere per Emendamenti di studi Interventistici
- € 1.200,00 - per il rilascio di Parere per Emendamenti di studi con Dispositivi Medici
- € 1.000,00 - per il rilascio di Parere per Emendamenti di studi Osservazionali
- € 200,00 – per il rilascio di prese d’atto da parte del Comitato Etico datate e firmate (sono escluse le prese d’atto trasmesse come testo e-mail)
NB. Per gli studi profit su Dispositivi Diagnostici in vitro o su Procedure diagnostico/terapeutiche o su Integratori alimentari si deve fare riferimento in analogia a quanto previsto per gli studi con Dispositivi Medici.
Le quote di cui sopra devono essere versate sul:
ASST FATEBENEFRATELLI SACCO
via G.B. Grassi, 74 20157 MILANO - ITALIA
CF e PI: 09319690963
Banca: UBI BANCA S.P.A.
UBI Banca Spa
IBAN: IT57W0311101603000000009130
SWIFT: BLOPIT22
Filiale Via della Moscova, 33 - Milano
Nel mandato di Pagamento deve essere specificato il Codice e la denominazione del protocollo, l’Azienda farmaceutica Proponente ed il nominativo dello Sperimentatore Principale.
È ASSOLUTAMENTE OBBLIGATORIO CONTATTARE LA RAGIONERIA DELL’OSPEDALE SACCO PRIMA DI EFFETTUARE UN QUALISIASI VERSAMENTO SUL CONTO CORRENTE OSPEDALIERO, AI FINI DELLA CORRETTA FATTURAZIONE.
Nessun costo è previsto per la valutazione di protocolli spontanei o no-profit di cui al DM 17.12.2004.
Ultima modifica: 19/09/2018 17:57:00
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