Comitato Etico

FUNZIONE

È un organismo indipendente che ha il compito di valutare la pertinenza e la validità scientifica delle sperimentazioni che vengono effettuate all’interno dell’ospedale, di verificarne l’aspetto bioetico e di garantire la protezione del singolo paziente che ad esse volontariamente si sottopone.

Nelle sue decisioni fa riferimento:

• alla dichiarazione di Helsinki
• alle raccomandazioni del Comitato Nazionale di Bioetica.

Per quanto riguarda la sperimentazione di nuovi farmaci, il Comitato si rifà anche:

• alle norme di Good Clinical Practice
• alla normativa nazionale e ad altri orientamenti internazionali in materia.

Con delibera n. 1224 del 30/12/2016 è stato costituito il Comitato Etico Milano Area 1 (ai sensi del D.M. Salute del 08/02/2013, del Decreto DG Salute n. 5493 del 25/06/2013, della nota prot. n. G1.2016.0035472 del 16/11/2016), a cui afferiscono:

ASST Fatebenefratelli Sacco
ASST Santi Paolo e Carlo
ASST Melegnano e della Martesana
ASST di Lodi Ospedale Maggiore di Lodi.

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CONTATTI

Segreteria Centrale del Comitato Etico Milano Area 1 presso la ASST Fatebenefratelli Sacco, Presidio Ospedaliero (P.O.) L. Sacco:

COMITATO ETICO MILANO AREA 1
c/o ASST FBF Sacco - P.O. L. Sacco
Via G.B. Grassi n. 74
20157 Milano
tel. 02 3904.3518/3522/2094
mail: comitato.etico@asst-fbf-sacco.it

La Segreteria Centrale svolge anche il ruolo di Segreteria Afferente per:

la ASST Fatebenefratelli Sacco:

• P.O. L. Sacco
• P.O. V. Buzzi
• P.O. Fatebenefratelli e Oftalmico
• P.O. Macedonio Melloni

la ASST Melegnano e della Martesana:

• P.O. S. Maria delle Stelle – Melzo
• P.O. Serbelloni – Gorgonzola
• P.O. di Vizzolo Predabissi
• P.O. A. Zappatoni - Cassano D’Adda
• P.O. Uboldo – Cernusco sul Naviglio 
• P.O. Crotta Oltrocchi – Vaprio d’Adda

la ASST di Lodi:

• Ospedale Maggiore di Lodi
• Ospedale Civico – Codogno
• Ospedale Rossi – Casalpusterlengo
• Ospedale Delmati – Sant’Angelo Lodigiano.

Segreteria Afferente presso la ASST Santi Paolo e Carlo per:

• P.O. S. Paolo
• P.O. S. Carlo.

Segreteria Afferente Comitato Etico Milano Area 1
c/o ASST Santi Paolo e Carlo -  P.O.   S. Paolo 
Referente Qualificato dott.ssa Maria Pasqua Abate 
Via A. di Rudinì n. 8
20142 Milano (MI)
tel. 02 8184.4119
mail: comitatoetico@asst-santipaolocarlo.it 

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Referenti qualificati

ASST Santi Paolo e Carlo	Dott.ssa Maria Abate tel. 02/8184.4118 maria.abate@asst-santipaolocarlo.it
ASST Melegnano e della Martesana	Dr. Giuseppe Caravella tel. 02/9805.2240 giuseppe.caravella@asst-melegnano-martesana.it
ASST di Lodi	Dott.ssa Eleonora Dogliani Tel. 0371/376622 eleonora.dogliani@asst-lodi.it

 

Per il P.O. Fatebenefratelli e Oftalmico la persona di riferimento è la Dr.ssa Sophia Campbell Davies – tel. 02/6363.2707.

COSTI DI VALUTAZIONE

• € 5.002,00 - per il rilascio di Parere Unico come Centro Coordinatore + Imposta di bollo
• € 4.002,00 - per il rilascio di Accettazione di PU come Centro Satellite (studi interventistici) + Imposta di bollo
• € 3.002,00 - per il rilascio di Accettazione di PU come Centro Satellite (studi osservazionali) + Imposta di bollo
• € 4.002,00 - per il rilascio di Parere per Studi con Dispositivi Medici + Imposta di bollo
• € 1.202,00 - per il rilascio di Parere per Emendamenti di studi Interventistici + Imposta di bollo
• € 1.202,00 - per il rilascio di Parere per Emendamenti di studi con Dispositivi Medici + Imposta di bollo
• € 1.002,00 - per il rilascio di Parere per Emendamenti di studi Osservazionali + Imposta di bollo
• € 202,00 – per il rilascio di prese d’atto da parte del Comitato Etico datate e firmate (sono escluse le prese d’atto trasmesse come testo e-mail) + Imposta di bollo

1. Per gli studi profit su Dispositivi Diagnostici in vitro o su Procedure diagnostico/terapeutiche o su Integratori alimentari si deve fare riferimento in analogia a quanto previsto per gli studi con Dispositivi Medici.
   Le quote di cui sopra devono essere versate sul:

NB. Per gli studi profit su Dispositivi Diagnostici in vitro o su Procedure diagnostico/terapeutiche o su Integratori alimentari si deve fare riferimento in analogia a quanto previsto per gli studi con Dispositivi Medici.
Le quote di cui sopra devono essere versate sul:

ASST FATEBENEFRATELLI SACCO 

via G.B. Grassi, 74 20157 MILANO - ITALIA
CF e PI: 09319690963
Banca: UBI BANCA S.P.A.
UBI Banca Spa
IBAN: IT14J0311101603000000034867
SWIFT: BLOPIT22
Filiale Via della Moscova, 33 - Milano

Nel mandato di Pagamento si chiede di specificare il nome dello Studio di riferimento e il nome del P.I. o medico sperimentatore.
Si chiede inoltre che venga inviata una e-mail all'indirizzo ragioneria.sacco@asst-fbf-sacco.it, allegando copia pdf del bonifico, effettuato e specificando nel testo:

• la Ragione sociale a cui intestare la fattura
• il nome dello protocollo di Studio
• l’emendamento richiesto
• il presidio Ospedaliero di riferimento del PI
• il nome del PI o medico sperimentatore

 

Ultima modifica: 19/02/2019 13:12:34