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Comitato Etico

FUNZIONE

È un organismo indipendente che ha il compito di valutare la pertinenza e la validità scientifica delle sperimentazioni che vengono effettuate all’interno dell’ospedale, di verificarne l’aspetto bioetico e di garantire la protezione del singolo paziente che ad esse volontariamente si sottopone.

Nelle sue decisioni fa riferimento:
– alla dichiarazione di Helsinki
– alle raccomandazioni del Comitato Nazionale di Bioetica.

Per quanto riguarda la sperimentazione di nuovi farmaci, il Comitato si rifà anche:
– alle norme di Good Clinical Practice
– alla normativa nazionale e ad altri orientamenti internazionali in materia.

A seguito della riforma della rete dei Comitati Etici ex Lg. 8 Novembre 2012, n.189 e ex DM 8 Febbraio 2013 del Ministero della Salute, il Comitato Etico Interaziendale Milano Area A è competente per le seguenti strutture:
– Ospedale L. Sacco – Struttura Referente
– A.O. San Carlo
– A.O. San Paolo
– A.O. Melegnano
– ASL MI2

COMPOSIZIONE

Presidente: Prof.ssa Anna Maria Di Giulio - Farmacologo
Vice-Presidente: Dr.ssa Mariagrazia Piacenza - Farmacista SSR e Farmacista ex-officio della AO Sacco
Segretario Scientifico: Prof. Stefano Rusconi - Clinico
Dr. Don Michele Aramini - Bioeticista
Dr. Rodolfo Casati - Clinico
Dr. Raffaele Contini - Medico Medicina Generale
Dr.ssa Alessandra Currò – Medico Legale
Dr. Giovanni Guizzetti – Esperto di Dispositivi Medici e Ingegnere Clinico
Dr. Mauro Moroni - Clinico
Dr. Giuseppe Negrini – Rappresentante Area Professioni Sanitarie
Sig.ra Silvana Ricci Malerbi - Rappresentante del volontariato/associazionismo
Dr. Massimiliano Pagani – Esperto in Genetica
Dr. Giuliano Rizzardini- Clinico
Dr. Marco Sala – Pediatra
Dott.ssa Ida Rosa Salvo - Clinico
Dr. Carmine Tinelli - Biostatistico
Prof. Luigi Zecca - Clinico

Componenti in relazione alla qualifica:
Prof. Antonio Ettore Pontiroli - Esperto Nutrizionista Dr. Edoardo Rossi – Esperto in tecniche diagnostiche

Componenti ex-officio:
Dr. Ezio Goggi - Direttore Sanitario A.O. Luigi Sacco
Dr. Giampietro Nardi sotituto permanente del Direttore Sanitario A.O. Luigi Sacco
Dr. Mauro Moreno - Direttore Sanitario A.O. San Paolo
Dr. Riccardo Baldelli - sotituto permanente del Direttore Sanitario A.O. San Paolo
Dr.ssa Elisabetta Bucci detto Bussi - Farmacista A.O. San Paolo
Dr.ssa Emanuela Marinello - Direttore Sanitario A.O. San Carlo Borromeo
Dr. Gabriele Perotti - sotituto permanente Direttore Sanitario A.O. San Carlo Borromeo
Dr.ssa Domenica Di Benedetto - Farmacista A.O. San Carlo Borromeo
Dr. Salvatore Spadaro- Direttore Sanitario A.O. Melegnano
Dr. Giuseppe Caravella - Farmacia A.O. Melegnano
Dr. Aldo Bellini - Direttore Sanitario ASL Milano 2
Dr.ssa Patrizia Triberti - sotituto permanente del Direttore Sanitario ASL Milano 2
Dr.ssa Isabella Ruggeri - Farmacista ASL Milano 2

CONTATTI

Sono attive una Segreteria Centrale del Comitato Etico presso l’Ospedale Sacco e una Segreteria Afferente presso la AO San Paolo.

La Segreteria Centrale svolge il ruolo di Segreteria Afferente per:

  • Ospedale L. Sacco
  • ASL Milano 2.
  • AO Melegnano
  • AO S. Carlo

Pertanto tutta la documentazione e le comunicazioni relative a Ospedale L. Sacco, ASL Milano 2, AO Melegnano, AO S. Carlo, devono essere inviate alla Segreteria Centrale attiva presso l’Ospedale L. Sacco.

Segreteria Centrale
c/o Ospedale L. Sacco
COMITATO ETICO
Via G.B. Grassi n.74
20157 Milano
tel. 02 3904.3518/3522
mail: comitato.etico@hsacco.it

c/o A.O. San Paolo – Referente Qualificato dott.ssa Maria Pasqua Abate Segreteria afferente Comitato Etico
Via A. di Rudinì n. 8
20142 Milano (MI)
tel. 02 8184.4119
mail: comitatoetico@ao-sanpaolo.it

COSTI DI VALUTAZIONE

In aderenza alla Deliberazione del Direttore Generale dell’Azienda Ospedaliera capofila, AO “L.Sacco” di Milano, delibera n.572 del 27.09.2013. l’azienda Sponsor dovrà produrre al momento della presentazione della documentazione la ricevuta di versamento di :

  • € 5.000,00 - per il rilascio di Parere Unico come Centro Coordinatore
  • € 4.000,00 - per il rilascio di Accettazione di PU come Centro Satellite (studi interventistici)
  • € 3.000,00 - per il rilascio di Accettazione di PU come Centro Satellite (studi osservazionali)
  • € 4.000,00 - per il rilascio di Parere per Studi con Dispositivi Medici
  • € 1.200,00 - per il rilascio di Parere per Emendamenti di studi Interventistici
  • € 1.200,00 - per il rilascio di Parere per Emendamenti di studi con Dispositivi Medici
  • € 1.000,00 - per il rilascio di Parere per Emendamenti di studi Osservazionali
  • € 200,00 – per il rilascio di prese d’atto da parte del Comitato Etico datate e firmate (sono escluse le prese d’atto trasmesse come testo e-mail)

NB. Per gli studi profit su Dispositivi Diagnostici in vitro o su Procedure diagnostico/terapeutiche o su Integratori alimentari si deve fare riferimento in analogia a quanto previsto per gli studi con Dispositivi Medici.
Le quote di cui sopra devono essere versate sul:

ASST FATEBENEFRATELLI SACCO 
via G.B. Grassi, 74 20157 MILANO - ITALIA

CF e PI: 09319690963

Banca: UBI BANCA S.P.A.

UBI Banca Spa
IBAN: IT57W0311101603000000009130
SWIFT: BLOPIT22
Filiale Via della Moscova, 33 - Milano

Nel mandato di Pagamento deve essere specificato il Codice e la denominazione del protocollo, l’Azienda farmaceutica Proponente ed il nominativo dello Sperimentatore Principale.
È ASSOLUTAMENTE OBBLIGATORIO CONTATTARE LA RAGIONERIA DELL’OSPEDALE SACCO PRIMA DI EFFETTUARE UN QUALISIASI VERSAMENTO SUL CONTO CORRENTE OSPEDALIERO, AI FINI DELLA CORRETTA FATTURAZIONE.
Nessun costo è previsto per la valutazione di protocolli spontanei o no-profit di cui al DM 17.12.2004.


Ultima modifica: 13/03/2017 14:18:32

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